醫(yī)療器械零部件裝配對扭矩管控有著嚴苛規(guī)范,醫(yī)用耗材、微創(chuàng)手術器械、牙科診療設備內部多為M1.2~M3微型不銹鋼螺絲,扭矩過小會出現(xiàn)組件松動、設備運行卡頓,扭矩偏大極易造成螺紋崩裂、精密腔體形變,直接影響臨床使用安全。江蘇無錫一家專精醫(yī)用精密器械的生產企業(yè),主營牙科打磨設備、便攜微創(chuàng)儀器、醫(yī)用傳感器組件,產品遠銷國內外多家醫(yī)療機構,生產合規(guī)需要匹配醫(yī)療器械GMP質量管控標準。此前車間長期使用普通機械式扭力起子,人工憑手感緊固,實測扭矩誤差最高可達±6%,同批次產品擰緊力度參差不齊,頻繁出現(xiàn)零件報廢、終端設備返修問題,第三方驗廠時因缺少原始扭矩數(shù)據(jù)無法完成質量追溯,大額外貿訂單屢次遭遇客戶抽檢暫緩收貨。為破解微扭矩管控難題,企業(yè)多方對比選型后批量采購上海鑄衡SGSX高精度數(shù)顯扭力扳手,搭建全工序數(shù)字化扭矩管控體系。
SGSX系列高精度扭力扳手搭載自研高精度應變傳感模塊,小量程機型覆蓋0.1~30N?m測量區(qū)間,全量程精度穩(wěn)定控制在±1% FS,適配醫(yī)用微型緊固件精細裝配需求。產品支持棘輪頭、微型開口頭、內六角套筒多規(guī)格換頭,10秒快速更換工裝,可深入器械狹小腔體完成螺絲緊固。設備配備高亮中文數(shù)顯屏幕,峰值、實時、預置三種工作模式自由切換,提前錄入工藝標準扭矩數(shù)值,緊固超差時聲光同步報警,快速篩除不良工件。機身輕量化防滑設計,長時間手持作業(yè)不易疲憊,內置大容量存儲芯片,單臺可留存上千組扭矩數(shù)據(jù),包含作業(yè)時間、工位編號、實測扭力,數(shù)據(jù)可導出歸檔存檔,匹配醫(yī)療器械溯源審核要求。低功耗智能斷電設計,閑置三分鐘自動休眠,單次滿電可滿足車間全天連續(xù)性抽檢與量產裝配作業(yè),防塵防濺結構適配潔凈車間生產環(huán)境。
此次落地合作,印證上海鑄衡SGSX產品在精密醫(yī)用制造領域的技術落地實力。后續(xù)品牌將持續(xù)根據(jù)醫(yī)用新材料、異形連接件需求,開發(fā)定制化非標扳手頭,持續(xù)助力國內醫(yī)療器械行業(yè)品質升級。
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